aif.ru counter
Лидия Юдина 4655

Подопытные люди. На ком сегодня тестируют лекарства?

В Древнем Риме лекарства испытывали на осуждённых на смерть преступниках. А сегодня люди проходят сложный отбор, чтобы поучаствовать в таких экспериментах.

Сначала придётся пройти обследование и сдать анализы. Предпочтение отдаётся молодым и здоровым добровольцам от 18 до 45 лет, иногда — до 60, с отрицательными тестами на алкоголь и наркотики.

9 тысяч или 2 миллиона?

«Перед началом испытаний врачи рассказывают о препарате и о побочных эффектах, которые могут возникнуть, — поясняет Артём, 32 года, безработный, участник семи клинических исследований. — Объясняют, сколько раз придётся принимать лекарство и сдавать анализы. Потом подписываешь документы (информационный листок добровольца и информированное согласие на участие в исследовании), получаешь страховку (по закону „Об обращении лекарственных средств“, при испытаниях лекарств, повлекших за собой инвалидность I группы, жертвам выплачивается 1,5 млн руб., II и III групп инвалидности — 1 млн и 500 тыс. руб. соответственно. В случае смерти пациента его близким заплатят 2 млн руб. — Ред.). Большинство подписывает увесистую стопку документов, не читая или не вникая. В коротких исследованиях в клинику ложишься на 2 дня, в средних — на 7–10, самое длинное исследование, в котором я принимал участие, продолжалось больше месяца».

«Дальше — как в обычной больнице, — рассказывает Марина, студентка из Владимира, в испытаниях участвует второй раз. — Пьёшь лекарства и сдаёшь анализы (кровь из вены берут до 9 раз в день). Иногда приходится делать ЭКГ и УЗИ или приезжать на анализы спустя несколько дней или недель после испытаний. Каждый раз переживаю, заплатят или нет. Истории про „кидалово“ слышу постоянно. В среднем участие в двухдневном исследовании стоит 5–9 тыс. руб., в двухнедельном — 20–25 тыс. Дороже всего платят за прививки и испытания средств от гриппа (за 2 месяца — 50 тыс.)».

Понимают ли добровольцы, чем они рискуют? Ведь страшных примеров достаточно. В 1937 г. в США после испытания нового противовирусного препарата погибло 107 человек. В 2016 г. запретили испытания перспективного препарата от острого лейкоза — у шести пациентов обнаружили изменения в печени, а четверо участников скончались.

«Периодически во время курсовых испытаний вижу, как соседям становится плохо — повышается давление, начинается рвота, возникает головная боль или головокружение. В таких случаях быстро прибегают врачи, ставят капельницу, увозят человека на каталке, приводят в чувство и отправляют домой. Что дальше — никто не знает, — поясняет Владимир, 39 лет, бывший военнослужащий. — Я чуть не ушёл с испытаний препарата то ли от шизофрении, то ли от эпилепсии — было чувство, что схожу с ума. Остался, но потом месяц чувствовал себя „овощем“. Тревожит и другое — как скажутся на здоровье испытания лекарств в отдалённой перспективе? Похоже, врачи и сами этого не знают».

Кто не рискует...

«Безусловно, пользы ненужный препарат не принесёт, особенно если он принимается курсом, — считает кандидат фармацевтических наук Сергей Сомкин. — Если доброволец участвует в испытаниях часто, то риски могут суммироваться и накапливаться и со временем вызвать проблемы (больше всего страдают почки и печень). „Профессиональных“ добровольцев предупреждают, что перерыв между испытаниями должен быть не меньше 3 месяцев».

«Самая опасная и непредсказуемая часть клинических исследований — первая фаза, когда проверяется безопасность новой молекулы, — поясняет исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова. — Хотя перед тем, как препарат начинают испытывать на людях, он проходит проверку на токсичность и испытывается на животных, риск остаётся.

На второй стадии препарат проверяется на сотнях пациентов, страдающих заболеванием, от которого предназначено лекарство. Хотя добровольцы, участвующие в этом этапе, денег не получают, желающих попасть в исследование много. Для значительной части пациентов это единственный шанс получить передовое лекарство бесплатно. Ещё один вид испытаний — исследования биоэквивалентности (разницы между оригинальным препаратом и дженериком), которые в основном и проводятся в России. Поскольку безопасность аналога подтверждена, говорить о какой-либо опасности для добровольцев не приходится».

Если препарат принимается однократно или двукратно, то особого влияния на здоровье он оказать не может. В этом случае доброволец рискует не больше, чем человек, который периодически глотает таблетки «от головы» или «от живота».



Оставить комментарий
Вход
Комментарии (1)
  1. Rediska
    |
    12:57
    23.03.2019
    0
    +
    -
    Что-то вызывают сомнения откровения "студенки Марины". Участвует уже второй раз, значит на первой фазе (на второй уже "необходим" соответствующий диагноз). А там смотрят, помимо самочувствия, ещё влияние на показатели крови. Причём долго и два раза - при приёме препарата и плацебо. Так вот у женщин некоторые показатели крови (да и просто самочувствие) в течение месяца прыгают ого-го как и без препарата, по Божьему велению. Поэтому их на первую фазу берут крайне редко. Отсюда и появляются сомнения в приведенной информации.
Все комментарии Оставить свой комментарий

Актуальные вопросы

  1. Кого новый закон освобождает от уплаты налога при продаже квартиры?
  2. Можно ли приватизировать жилье после смерти главного квартиросъемщика?
  3. Что за ГОСТ для фотографирования младенцев появится в России?


Самое интересное в регионах
Роскачество
САМОЕ ИНТЕРЕСНОЕ В СОЦСЕТЯХ