Анна Виссор 0 208

Система слежения. Как проходит пилотный проект по маркировке лекарств?

Участники пилотного проекта по маркировке лекарств подводят первые итоги

С 1 января 2019 г. станет обязательной система маркировки для всех лекарственных препаратов, которые вводятся в оборот. В этом году систему маркировки обкатывали две крупные фармацевтические компании – STADA и «Р‑Фарм».

О том, как идёт работа по внедрению этой системы, шёл разговор на деловом завтраке, организованном компанией РБК.

Первая ласточка

«Наверное, все заметили, насколько активно меняется рынок и правила регулирования за последние два года, – обратился к аудитории руководитель Рос­здравнадзора Михаил Мурашко. – Фактически мы обновили весь набор требований, которые касаются обращения медикаментов. Осталось только ввести систему маркировки лекарственных средств».

Однако и здесь уже наметился прогресс. Совсем недавно произошло важное для всего фармацевтического рынка событие, сообщил Михаил Мурашко: налоговая служба совместно с Мин­здравом России, Росздравнадзором и с компаниями-пилотами впервые отследили в системе движение первой серии лекарственных препаратов по всей товаропроводящей цепочке – от производителя к дистрибьютору, а далее – к аптечной организации и непосредственно к покупателю.

«Теперь мы с уверенностью можем сказать, что та версия, которая задумывалась в кабинетах, поставлена на поток. Мы отработали основные механизмы по системе маркировки и техническому сопровождению», – заявил глава Росздравнадзора.

Он сообщил, что законопроект об обязательном введении маркировки внесён правительством в Госдуму и должен быть принят уже в текущую осеннюю сессию.

«Непосредственно с 1 января 2018 г. мы планируем, что подключение компаний пойдёт более широким кругом, – сказал Михаил Мурашко, – и сегодня у нас уже есть график по подключению к системе маркировки лекарственных препаратов участников рынка».

По его словам, маркировка будет вводиться поэтапно для разных групп препаратов, чтобы не создавать ажиотажа на рынке. В числе первых будут промаркированы лекарственные средства для обеспечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, которые входят в группу «Семь затратных нозологий». Кроме того, в систему маркировки точно так же включаются и субстанции для производства лекарственных средств.

Рынок станет прозрачным

«После полного ввода маркировки фактически мы будем иметь систему, позволяющую гражданам быть спокойными за качество лекарственных препаратов, находящихся в обороте, а государственным органам, которые финансируют льготные программы, госзакупки, – быть уверенными в том, что каждый лекарственный препарат, каждая упаковка дошла до своего адресата», – отметил руководитель Росздравнадзора.

Система маркировки, на которую в онлайн-режиме будет поступать информация о всех совершаемых торговых операциях, будет интегрирована с Единой государственной информационно-аналитической системой в сфере здравоохранения, которая пока работает в режиме накопления. Фактически они составят единое целое. К ней должны подключаться все 350 тысяч участников рынка, среди которых около одной тысячи отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств, свыше 100 тысяч медицинских и 250 тысяч аптечных организаций. В год она будет отслеживать прохождение по торговой цепи более 6 млрд упаковок лекарственных препаратов.

Это позволит получить данные о движении буквально каждой упаковки лекарственных препаратов, а также отслеживать стоимость медикаментов вплоть до копейки. Стоит ли говорить, какие колоссальные объёмы информации будут аккумулироваться в этой базе данных, какие она даст возможности для мониторинга и контроля! Когда эта система заработает в полную силу, недобросовестным участникам рынка от неё просто некуда будет скрыться.

Проект окупится

«Конечно же, введение такой сложной системы сопряжено с огромным количеством технических проблем, – признаётся директор департамента внешних связей АО «Нижфарм» группы компаний STADA Иван Глушков. Впрочем, пилот на то и пилот, чтобы выявить их и устранить, – философски рассуждает он. – Начиналось всё достаточно сложно. У нас не было уверенности, что наш подрядчик справится со всеми проблемами в полной мере, но он успешно решил поставленные перед ним задачи».

Производители, дистрибьюторы, аптеки – все участники рынка – часто задаются вопросом о необходимости модернизации производственных линий, о том, сколько средств уйдёт на закупку специального программного обеспечения, считывающих сканеров, аппаратов для кодирования и прочего оборудования. Издержки, которые влечёт за собой внедрение маркировки, безусловно, немалые. Однако, как считает Иван Глушков, если проект будет запущен в том виде, в котором планируется, то он, безусловно, окупится.

«Система маркировки очень выгодна, поскольку делает рынок прозрачным, – говорит он. – Для производителей это отличный способ более точно планировать запасы, оборотный капитал и в целом повлиять на улучшение своих финансовых результатов».

Другой участник пилотного проекта, компания «Р‑Фарм», которая за последние годы трансформировалась из дистрибьютора в разработчика и производителя фармпрепаратов и сегодня выпускает дорогостоящие лекарственные средства из списка семи высокозатратных нозологий, препараты для лечения гепатита, ВИЧ, а также для терапии онкологических заболеваний, тоже с энтузиазмом включилась в проект по маркировке. Первый промаркированную упаковку «Р‑Фарм» выпустил ещё 14 марта – всего через полтора месяца после начала эксперимента. Это был препарат для лечения рака груди.

«Для нас система маркировки – это защита от попадания во вторичный оборот контрафактной продукции, где не гарантировано соблюдение холодовой цепи, – говорит директор по экономике здравоохранения Александр Быков. – Если хотите, это вопрос государственной безопасности. Конечно же, мы двумя руками поддерживаем этот проект. Затраты есть, и они существенные, – продолжает Александр Быков. – Но те издержки, которые компания несёт для того, чтобы предупреждать нарушения, возникающие при лекарственном обороте, несопоставимы с плюсами. Это очень нужное, социально значимое направление».

В заключение глава Росздравнадзора сообщил, что для тех организаций, кому только предстоит включиться в проект по маркировке лекарственных средств, уже подготовлены инструкции и пособия, также планируются вебинары и семинары, которые помогут разобраться с технической стороной вопроса.

В тему

Минздрав России разработал проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Проект постановления разработан для реализации положений Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья» и закрепляет правовые основы функционирования Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.

В частности, в проекте постановления определяются:

  • задачи Единой системы;
  • структура и порядок ведения Единой системы;
  • порядок и сроки предоставления сведений в Единую систему;
  • участники информационного взаимодействия; порядок доступа к информации, содержащейся в Единой системе;
  • требования к Единой системе;
  • правовой режим информации Единой системы;
  • требования к программно-техническим средствам Единой системы;
  • порядок обмена информацией с использованием Единой системы;
  • порядок защиты информации, содержащейся в Единой системе.

Закрепление правовых основ функционирования Единой системы позволит обеспечить решение комплекса задач, в том числе повышения качества оказания медицинской помощи на основе совершенствования информационно-технологического обеспечения деятельности медицинских и фармацевтических организаций.

Оставить комментарий
Вход
Комментарии (0)

  1. Пока никто не оставил здесь свой комментарий. Станьте первым.


Все комментарии Оставить свой комментарий

Актуальные вопросы

  1. Кто такой Джордж Сондерс, получивший «Букера»?
  2. Что известно об обстоятельствах смерти актера Марьянова?
  3. Что за памятник «Героям Донбасса» открыли в Ростове-на-Дону?

Самое интересное в регионах
САМОЕ ИНТЕРЕСНОЕ В СОЦСЕТЯХ

Новое на AIF.ru